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政策解读丨年版中国药典穿山甲 [复制链接]

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智慧医疗——行业热点解读

编者按

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定。

近日,年版《中国药典》出版发行,年版《中国药典》新增品种种,修订种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种种。在最新出版的版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、*连羊肝丸等四个品种未被继续收录。

*策解读

新修订的《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用。

野生资源枯竭的品种从药典退出

据了解,《中国药典》版编制大纲中明确提出,野生资源枯竭的品种将从药典退出,这或为穿山甲未收载进本次药典的原因之一。

穿山甲被认为是“世界上被贩卖最多的哺乳动物”,如今穿山甲科的8个物种都面临严重威胁,中华穿山甲和马来穿山甲更是在国际自然保护联盟(IUCN)的红色名录中被列为“极危”物种。为加强保护,6月5日,我国将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物调整为国家一级保护野生动物。

长期以来,穿山甲鳞片被认为可以缓解关节炎、改善泌乳、有安神疗伤等功效,但这些并没有科学依据。事实上,穿山甲鳞片是由角蛋白构成,就跟我们的指甲差不多。

目前,中华穿山甲,马来穿山甲和菲律宾穿山甲已处于极度濒危物种,无论是用于食物还是药物,无论其是否有效,都不应再被经营利用。

肾*性中药被除名

而马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物的不同药用部位,未收载的原因或是由于其存在肾*性。

马兜铃和天仙藤本是同根生,均来自于马兜铃科植物马兜铃,茎叶为天仙藤,干燥成熟果实为马兜铃。天仙藤、马兜铃都含有马兜铃酸,长期服用可造成慢性肾衰竭以及肾小管病变,短期内大量使用可造成急性肾衰竭。

马兜铃属植物的*性早有报道。

年,比利时发生妇女服用含防己和厚朴的减肥中药后,发生肾衰竭,引起医学界的注意。

年,比利时布鲁塞尔自由大学(UniversiteLibredeBruselles)在《柳叶刀》发表论文,认为这些发生肾脏纤维化的案例,与服用中药有关。

年,中国台湾的中医师王韵凯,因长期服用龙胆泻肝汤锭剂,造成肾衰竭,需长期透析。

年,美国药物食品管理局就禁止含马兜铃酸的草药和制品输入美国,年马兜铃酸被世界卫生组织国际癌症研究机构列入第一类致癌物。

含有马兜铃酸的植物多达上百种,药用的有20多种,如马兜铃、青木香、关木通、天仙藤、广防己、朱砂莲等。不只美国,比利时、英国、德国、日本、加拿大、西班牙、奥地利等国家都相继禁止在本国出售和使用含有马兜铃酸的制剂。

在上一版《中国药典》中,含马兜铃酸的中草药,仅收录有细辛、天仙藤和马兜铃3种。而马兜铃酸含量较高的关木通、广防己、青木香等药材早已被禁用。

药效难以确定的药材被剔除

*连羊肝丸未收载的原因,是因为处方中含有夜明砂(蝙蝠类动物的粪便)。

《本草纲目》中记载,“夜明砂活血消积……”。其实,古人之所以认为蝙蝠粪便能治病,还是和蝙蝠本身有关系,因为在传统文化思想中蝙蝠代表“福”,所以认为蝙蝠粪便是一种浓缩的精华,又如《抱朴子》记载,“千岁蝙蝠……此物阴干末服之,令人寿万岁”。

随着现代医学的发展,专家们研究发现蝙蝠粪的主要成分就是尿素和尿酸,以及少量的维生素,是否有治病的效果,难以确定。

*策思考

传承中医药,要“取其精华,去其糟粕”

如何正确的传承中医文化,弘扬国药精粹?

中医学的传承要在进步和纠错中传承,传了千年的东西不代表没有错,不需要改进。中医药典籍也不一定百分之百准确,当时记载的“良方”,无人能确定是不是当年古人的“以讹传讹”。

时代在发展,社会在进步,我们的理念也要革新。传承传统中医,在吸收优秀传统的同时,也要摒弃一些不合时宜的东西,即“取其精华,去其糟粕”,如此才能保持健康稳定地发展。

玉生堂·慧中医

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